S obratom v trojcifernom miliónovom rozmedzí je Bionorica jedným z najväčších výrobcov rastlinných liečiv založených na dôkazoch na svete. Približne 2 000 zamestnancov sa venuje svojej každodennej práci, ktorá spája inovácie a tradície, pričom väčšina z nich pracuje v nemeckých závodoch. Rodinný podnik riadený majiteľom zásobuje farmaceutov vo viac ako 40 krajinách sveta. Osobitný dôraz sa kladie na euro-ázijské krajiny, kde sa Bionorica dokázala v mnohých oblastiach etablovať ako líder na trhu s fytofarmaceutickými výrobkami. Bionorica sa spolieha na poradenstvo, systémy a služby od spoločnosti Wipotec, aby splnila rôzne regionálne požiadavky na označovanie produktov.
Bionorica SE
Prípravky od nemeckého farmaceutického výrobcu vždy kombinovali overenú liečivú silu liečivých rastlín s najnovšími vedeckými objavmi. S pomocou princípu fytoningu Bionorica odomyká veľký potenciál účinných látok prírody s využitím najmodernejšieho výskumu a inovatívnych technológií. Výsledkom sú účinné a bezpečné bylinné lieky na ochorenia dýchacích a močových ciest, problémy s pečeňou alebo v oblasti gynekológie.
Silní partneri opäť spolu
V sídle spoločnosti v Nemecku sa spoločnosť Bionorica už dlho spolieha na systémy spoločnosti Wipotec. Každý deň sa vyrobia a pripravia na odoslanie tisíce tabliet a poťahovaných tabliet. Ďalšími obľúbenými produktmi sú tekutiny ako sirup alebo kvapky – obe sú dostupné v typických skladacích škatuľkách. Značky ako kombinované prípravky Sinupret a Bronchipret používajú nespočetní pacienti na národnej aj medzinárodnej úrovni. Zabezpečenie bezpečnosti a spoľahlivosti liekov je možné dosiahnuť len v súlade so všetkými predpismi špecifickými pre danú krajinu. Serializácia vo farmaceutickom priemysle v konečnom dôsledku chráni zdravie.
Globálne výzvy
Bionorica berie svoju spoločenskú zodpovednosť ako zamestnávateľ a farmaceutický výrobca veľmi vážne. Vďaka komplexnej kultúre dodržiavania predpisov sa táto stredne veľká spoločnosť zaväzuje vždy dodržiavať interné aj externé pravidlá. Skutočnosť, že tieto predpisy sa v jednotlivých krajinách líšia a neustále sa revidujú, robí z tejto úlohy značnú výzvu. Bionorica musí označovať svoje produkty odlišne v závislosti od trhu predaja, a preto potrebuje systémy, ktoré ponúkajú túto flexibilitu. Aj keď sa predpisy vyvíjajú, Bionorica sa musí vedieť prispôsobiť.
Systematická serializácia
V priebehu tohto druhu vývoja boli riešenia Track & Trace od spoločnosti Wipotec aktualizované, aby umožňovali kódovanie špecifické pre danú krajinu. Tieto jednotky TQS sú navrhnuté tak, aby sa aj už nainštalované stroje dali ľahko prispôsobiť novým štandardom. Ak napríklad krajiny zavedú serializáciu voľnopredajných liekov, Bionorica je vďaka partnerstvu so spoločnosťou Wipotec dobre pripravená. Od samého začiatku, počas implementácie kontrolných váh a ich prvotného výberu, spoločnosť Bionorica rýchlo rozpoznala výhody odborných znalostí spoločnosti Wipotec, čo sa potvrdilo pridaním riešení TQS.
V spolupráci s technikmi spoločnosti Wipotec spoločnosť Bionorica vždy našla riešenie každého problému – najmä v časoch intenzívnych konzultácií. „Osobne ma obzvlášť ohromila spoľahlivá podpora v každom kroku,“ pokračuje Mike Hofmann (vedúci oddelenia balenia v spoločnosti Bionorica). „Ak na začiatku došlo k jednému z nevyhnutných prerušení, jednoducho som zavolal zodpovednému technikovi na priamu linku. Na spoločnosť Wipotec sme sa vždy mohli spoľahnúť, najmä keď sa vyskytli úzke miesta. Predtým som to zažil úplne inak.“ Dokonca aj zložité problémy boli okamžite vyriešené prostredníctvom vzdialenej podpory. Dnes má Bionorica plnú kontrolu nad procesmi.
V spolupráci s technikmi spoločnosti Wipotec spoločnosť Bionorica vždy našla riešenie každého problému – najmä v časoch intenzívnych konzultácií. „Osobne ma obzvlášť ohromila spoľahlivá podpora v každom kroku,“ pokračuje Mike Hofmann (vedúci oddelenia balenia v spoločnosti Bionorica). „Ak na začiatku došlo k jednému z nevyhnutných prerušení, jednoducho som zavolal zodpovednému technikovi na priamu linku. Na spoločnosť Wipotec sme sa vždy mohli spoľahnúť, najmä keď sa vyskytli úzke miesta. Predtým som to zažil úplne inak.“ Dokonca aj zložité problémy boli okamžite vyriešené prostredníctvom vzdialenej podpory. Dnes má Bionorica plnú kontrolu nad procesmi.
Všestrannosť spoločnosti Wipotec
Zamestnanci v sídle spoločnosti v Neumarkte v súčasnosti prevádzkujú štyri linky so zariadeniami Wipotec. Jedným z vrcholov je značkovací systém WIPOTEC TQS-HC-A-TE, ktorý pracuje vysokou rýchlosťou 400 kusov za minútu. Systém vykonáva inline etiketovanie a serializáciu skladacích krabíc v rôznych veľkostiach a okamžite overuje potlač. Jednotka TE na ochranu pred neoprávnenou manipuláciou stále čaká na použitie v spoločnosti Bionorica, hoci rôzne testovacie prevádzky boli úspešné. Okrem samostatných jednotiek TQS boli aj baličky a paletizátory vybavené integrovanými modulmi (OEM), ktoré umožňujú plne automatickú agregáciu. Tieto priestorovo úsporné zariadenia sú nainštalované a funkčné už za niekoľko týždňov.
Zatiaľ čo systém TQS-HC-A-TE je zodpovedný za balenie pevných látok, Bionorica používa aj serializačné riešenie WIPOTEC TQS-SP-TE pre kvapaliny. Kvapalné liekové formy, ako sú sirupy alebo kvapky, sú v skladacích kartónoch vybavené príslušným serializačným kódom na minimálnom pôdoryse. Kamery s vysokým rozlíšením okamžite kontrolujú kvalitu tlače v súlade s normou ISO 15415. Zo skúseností spoločnosti Bionorica sa však pracovné postupy strojov líšia len mierne. Hlavný rozdiel spočíva iba v tom, že kvapalinové linky majú dva výstupné tunely, zatiaľ čo pevné linky potrebujú iba jeden. S problémami sa stretávajú iba vtedy, keď je potrebné vykonať zásadné zmeny – ako napríklad pri počiatočnom prístupe k serializácii. Prispôsobiť sa musí nielen hardvér a softvér, ale aj operátori.
Zatiaľ čo systém TQS-HC-A-TE je zodpovedný za balenie pevných látok, Bionorica používa aj serializačné riešenie WIPOTEC TQS-SP-TE pre kvapaliny. Kvapalné liekové formy, ako sú sirupy alebo kvapky, sú v skladacích kartónoch vybavené príslušným serializačným kódom na minimálnom pôdoryse. Kamery s vysokým rozlíšením okamžite kontrolujú kvalitu tlače v súlade s normou ISO 15415. Zo skúseností spoločnosti Bionorica sa však pracovné postupy strojov líšia len mierne. Hlavný rozdiel spočíva iba v tom, že kvapalinové linky majú dva výstupné tunely, zatiaľ čo pevné linky potrebujú iba jeden. S problémami sa stretávajú iba vtedy, keď je potrebné vykonať zásadné zmeny – ako napríklad pri počiatočnom prístupe k serializácii. Prispôsobiť sa musí nielen hardvér a softvér, ale aj operátori.
Rozhodnutie a implementácia
V spoločnosti Bionorica vykonal interný projektový tím hlavnú časť prípravných prác až po implementáciu nových systémov. Napríklad téma serializácie si vyžaduje presné pochopenie právnych textov a príslušných predpisov, aby jazyková bariéra nepredstavovala prekážku. Ďalší projektový tím sa potom venoval technickej implementácii. Spoločnosť Wipotec bola vybraná rýchlo kvôli vynikajúcej spolupráci dosiahnutej s riešeniami dynamického váženia. Uwe Raschel, vedúci zmeny výrobného tímu, uvádza: „Neexistujú žiadne sťažnosti na funkčnosť strojov. Technológia funguje presne tak, ako má, a oprava prípadných chýb nikdy netrvá dlho.“ Táto užívateľská prívetivosť je to, čo odlišuje spoločnosť Wipotec. Procesy je možné bez námahy ovládať prostredníctvom centrálneho HMI, čo znamená, že pri zmene formátov nie je potrebné ovládať a nastavovať každý komponent individuálne.
Zamestnanci spoločnosti Bionorica dokážu proces nastavenia vykonať len za pár minút. Keďže skladacie kartóny majú vo všeobecnosti dosť podobnú veľkosť, stačí umiestniť iba kameru a tlačiareň systému. Na začiatku podpora spoločnosti Wipotec pomohla vytvoriť šablóny článkov, takže chýbalo len niekoľko variabilných údajov. Relevantné možnosti boli už prezentované projektovému manažmentu a operátorom počas ukážky v showroome Track & Trace v Kaiserslauterne. Podľa tímu komplexné simulácie s virtuálnym strojom tiež enormne pomohli pri pochopení nového rozhrania. Spočiatku existovali medzi zamestnancami určité výhrady k samotnej transformácii, ale žiadne skutočné obavy nevznikli. Bolo to vďaka ich znalosti identického používateľského rozhrania kontrolných váh.
Zavedené procesy v spoločnosti Bionorica
V súčasnosti je kontakt so servisným personálom spoločnosti Wipotec zriedkavý. Zatiaľ čo serializácia bola v čase inštalácie stále považovaná za neznámu oblasť, operátori sa postupne stávajú expertmi. „Robíme veľmi dobrý pokrok,“ hovorí Manuel Ritter, vedúci oddelenia baliacich technológií. „Čísla z nášho systému zberu výrobných údajov ukazujú, že všetci zúčastnení sa s prechodom vyrovnávajú čoraz lepšie.“ Veľkou výhodou bolo, že Bionorica zapojila celý svoj tím do kľúčových procesov hneď od začiatku – na všetkých pracoviskách. Farmaceutická spoločnosť je preto vynikajúco vybavená na budúcnosť. Spoločnosť Wipotec rada poskytne podporu pri všetkých ďalších projektoch a je hrdá na úspešnú spoluprácu.